新生児スクリーニングの実施条件とインフォームド・コンセント

わが国における新生児マス・スクリーニングについて，新規プログラムの導入条件，あるいは既存プログラムの再評価の基準について，その評価枠組みの検討を行った。また，その際，スクリーニングを実施する上でのインフォームド・コンセントの条件についても併せて検討を行った。実施条件については，系統的なWilsonらの指針および米国特別委員会の最良根拠の評価基準を参照して，評価枠組みを設定した。また，インフォームド・コンセントとしては，日常臨床での一般的な内容と条件が，スクリーニングにおいても適用されることを認識し，患者基準に基づき，医療行為の内容，危険と利益，選択性に関する情報の提供が必要であることが指摘された。